Моноклональные антитела - новая технология лечения

18.06.24. Иммунотерапия Dostarlimab вызвала ремиссию у 100% пациентов с раком прямой кишки



Компания GlaxoSmithKline представила отличные результаты второй фазы клинических исследований препарата Dostarlimab (коммерческое название Jemperli), который без какой-либо вспомогательной терапии приводил к полной стойкой ремиссии у пациентов с раком прямой кишки. Препарат представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1. В результате происходит активация Т-клеток, атакующих опухоль. В этом году достарлимаб под торговой маркой Джемперли одобрили в качестве вспомогательной терапии рака эндометрия, поэтому теперь ученые продолжают тестировать препарат в отношении других типов опухолей. В исследовании приняли участие 42 пациента с раком прямой кишки, которые получили достарлимаб в качестве монотерапии. Лечение привело к 100% стойкой полной ремиссии, которая длится уже более двух лет. Примечательно, что у добровольцев отмечены только легкие и умеренные побочные эффекты, что соответствует высокому профилю безопасности.


2023. BioNTech купила антитело для лечения рака легких и яичников



Немецкая компания BioNTech усиливает свой стек онкологических технологий. Она купила за $200 млн у стартапа OncoC4 кандидат ONC-392 - моноклональное антитело для иммунотерапии рака. Сейчас ONC-392 завершает 2 фазу клинических испытаний для лечения рака яичников и рака легких (в комбинации с блокбастером от Merck&Co - Keytruda). Таким образом, пайплайн BioNTech теперь насчитывает две дюжины препаратов, пять из которых - антитела. Напомним, основатели BioNTech также обещали создать вакцину от рака до 2030 года

2022. FDA одобрило первое в мире лекарство для профилактики диабета 1 типа - teplizumab



FDA одобрила первое в мире лекарство по профилактике сахарного диабета первого типа у детей и взрослых. Теплизумаб (компании Provention Bio), рекомбинантный препарат на основе моноклональных антител против лимфоцитарного рецептора CD3, стал первым лекарством для профилактики диабета первого типа. Лекарство предназначено для внутривенного введения, курс лечения длится две недели. Стоимость такого курса, исходя из заявления представителей компании-производителя, составит около двухсот тысяч долларов. Лекарство доказало свою эффективность, однако она не стопроцентная. В исследовании с четырехлетним периодом наблюдения теплизумаб снизил риск возникновения клинически выраженного диабета в 2,5 раза. Судя по отдельным семилетним наблюдениям, один курс лечения отсрочивает манифестацию болезни на 2–3 года.


2021. FDA одобрила первое лекарство от болезни Альцгеймера



После долгих раздумий FDA все таки одобрила препарат Aduhelm (aducanumab) компании Biiogen. И это первый в истории препарат, который лечит причины (а не симптомы) болезни Альцгеймера. Это моноклональное антитело, которое уничтожает амилоидные бляшки в мозге. Эти бляшки считаются вероятной причиной развития заболевания. Однако, с этим препаратом не все так однозначно и прекрасно. Он действительно эффективно уничтожает бляшки, однако насколько эффективно это лечит болезнь - пока вопрос. Сначала по результатам 3-й фазы клинических испытаний эффективность доказана не была. Затем результаты пересмотрели и, якобы, какую-то эффективность нашли. При этом у препарата есть побочные эффекты вплоть до кровотечений в мозге. Тем не менее, многие специалисты уверены, что одобрение адуканумаба станет началом прорыва в лечении болезни Альцгеймера.


2021. Препарат Pfizer/Eli Lilly от остеоартрита работает, но есть сомнения в его безопасности



Похоже, перспективный обезболивающий препарат от остеоартрита Tanezumab, который должен был заменить опиоиды для снижения боли - все таки не будет одобрен. Два фармагиганта - Pfizer и Eli Lilly - не смогли получить добро регулятора FDA на его использование. И это при том, что препарат испытывают уже 15 лет, и 3 фаза клинических испытаний была пройдена 2 года назад. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое ингибирует фактор роста нервов в суставе. В FDA изучили очередные представленные данные и сказали, что в эффективности препарата сомнений нет, но их беспокоит риск развития быстро-прогрессирующего остеоартрита (RPOA) у некоторых пациентов. И хотя FDA не сказала еще окончательного НЕТ, похоже компании готовы опустить руки.


2020. FDA сертифицировала препарат Eli Lilly для предотвращения осложнений COVID-19



Фармагигант Eli Lilly получил сертификацию FDA на свой препарат на основе моноклональных антител bamlanivimab, который значительно снижает вероятность тяжелого течения заболения ковидом-19 и госпитализации. Он показан пациентам группы риска старше 65 лет и детям. Моноклональные антитела - это иммуноглобулины, которые вызывают прицельный ответ организма на инфекцию. Новый препарат значительно расширяет доступные опции для лечения болезни. Сейчас кроме него (в США) разрешены только Ремдезивир и плазма крови переболевших пациентов - которые показаны только в тяжелых случаях. Интересно, что терапия на основе антител от компании Regeneron, с помощью которой лечили Дональда Трампа, и которой он так хвастался - до сих пор не получила сертификата FDA.