Современные методы лечения хронической болезни почек - обзор

03.07.24. Novo Nordisk провалил испытания препарата против болезни почек и гипертонии



Датский фармагигант Novo Nordisk потерпел неудачу в клинических испытаниях препарата ocedurenone, который является несекреторным антагонистом рецептора минералокортикоидов (nsMRA). Этот препарат был приобретен у компании KBP Biosciences за 1,3 миллиарда долларов. Оцедуренон не смог достичь основной цели в клиническом исследовании третьей фазы, предназначенном для пациентов с неконтролируемой гипертонией и продвинутой хронической болезнью почек (ХБП). Клиническое исследование под названием CLARION-CKD, в котором участвовали 652 пациента и которое длилось 24 недели, не показало значимого снижения систолического артериального давления к 12-й неделе. Независимый комитет по мониторингу данных провел промежуточный анализ и подтвердил этот результат, в связи с чем компания Novo Nordisk приняла решение остановить исследование.


2023. Ставка Novartis на препарат для лечения почек стоимостью $3.2 млрд - сработала



В начале этого года швейцарский фармагигант Novartis купил компанию Chinook Therapeutics за $3.2 млрд ради препарата от хронической болезни почек - atrasentan. Тогда препарат находился на 3 фазе клинических испытаний. А на днях Novartis опубликовал результат - препарат достиг поставленных целей, и будет подан на сертификацию FDA в следующем году. atrasentan - это пероральный препарат - антагонист рецептора эндотелина А. В испытании принимало участие около 340 пациентов с IgAN - редким, прогрессирующим хроническим заболеванием почек. В ходе 36-недельного исследования компания обнаружила, что показатель содержания протеинурия (белка в моче) значительно улучшился в группе, принимавшей атразентан, по сравнению с группой принимавших плацебо. Протеинурия является признаком заболевания почек. Улучшение протеинурии, которое, по словам Novartis, было высоко статистически значимым, привело к достижению основной цели исследования.

2019. Появилось РНК-лекарство от смертельной болезни почек - поликистоза



Поликистоз - заболевание, которое передается генетически и приводит к набуханию почек. На терминальной стадии пациенту показан диализ или трансплантация органа. Ученые из Юго-Западного медицинского центра Университета Техаса под руководством Вишала Потела (на фото) представили результаты нового экспериментального препарата, который значительно улучшает состояние страдающих от поликистоза пациентов. Препарат блокирует микроРНК-17, которая нарушает нормальную функцию других РНК и тем самым вызывает рост кист. Тестирование препарата на мышах показало, что лечение снижает размер почек примерно на 50%. Сейчас, совместно со стартапом Regulus Therapeutics, который специализируется на РНК-терапиях, ученые проводят 1 этап клинических испытаний (на безопасность препарата).


2018. Созданы наночастицы для доставки лекарств в почки



Доставить лекарство в почки - довольно сложно, потому что почка - это фильтр и она отфильтровывает и отправляет в мочеточник все непонятное из крови. Но ученым из Университета Калифорнии удалось разработать наночастицы, которые могут доставлять лекарства в почки. Они получились такими маленькими, что без труда преодолевают первый главный фильтр, который удаляет из крови крупные объекты. А затем частицы задерживаются в почках достаточно долго, чтобы выпустить лекарство. Они состоят из органических молекул - пептидов и аминокислот, поэтому разлагаются и выделяются из организма без побочных эффектов. (Это все ученые уже проделали на мышиной модели).


2018. Разработана система доставки ДНК-редактора для генотерапии почек



Диабет, гипертония и другие состояния вызывают хроническое заболевание почек, при котором поврежденные почки не могут эффективно выводить отходы и избыток жидкости из организма. А лечить хроническую болезнь почек пока не научились. На терминальной стадии болезни применяется диализ и пересадка почки. Есть надежда на генотерапию, которая могла бы починить ДНК клеток почек, но до сих пор не было способа доставить вирус с генетическим материалом точно в почки. Специалисть Школы медицины Университета Вашингтона в Сент-Луисе такой способ изобрели и успешно испытали его на мышах. Синтетический вирус Anc80, созданный ими, оказался успешным в достижении двух типов клеток, которые участвуют в развитии хронического заболевания почек: эти клетки секретируют белки, которые наносят необратимый ущерб органу. Правда, пока еще ученые не знают, какой именно ген нужно исправлять в поврежденных клетках почек.


2016. В США разрабатывают бионическую почку


Пациенты с почечной недостаточностью вынуждены проводить половину своей жизни в больнице, прикованными к аппарату гемодиализа. Вероятность получить донорскую почку для трансплатнации - очень мала. Мы думали, что лучший путь к решению этой проблемы - это выращивание (или 3D-печать) искусственных (но живых) почек для их дальнейшей трансплантации. Но команда разработчиков Университет Вандербильта подумала, а почему бы не скомбинировать аппарат гемодиализа с живой почкой, и не сделать его достаточно миниатюрным для имплантации в тело человека? Они используют микрочип для фильтрации крови, а вокруг него помещают выращенные в лаборатории клетки почечной ткани, которые вытягивают из отфильтрованных веществ все, что нужно организму (т.е. делают все то же, что и в здоровом организме). Сейчас бионическая почка проходит доклинические испытания.


2016. IBM Watson поможет лечить детей с редкими заболеваниями почек



IBM предоставила Бостонской детской больнице доступ к искусственному интеллекту Watson Health Cloud для помощи в лечении редких заболеваний у детей. На первом этапе Watson будет заниматься различными заболеваниями почек, в частности стероид-резистентного нефротического синдрома (СРНС). Почему именно на эти болезни натравливают ИИ? Дело в том, что из-за редкости этих заболеваний, лишь малая толика врачей обладает необходимым знаниями для постановки правильного диагноза. Поэтому, уровень смертности от этих заболеваний довольно высокий, и применение ИИ-диагностики может значительно улучшить положение дел. Сейчас IBM Watson уже занимается изучением медицинской литературы и анализирует огромные базы данных с историями болезни и геномами детей, у которых диагностировано данное заболевание. Напомним, IBM также сотрудничает с наиболее известными онкологическими центрами США.


2015. Видео: Гемодиализ во время игры на гитаре


Гемодиализ (процедура очищения крови при почечной недостаточности) ассоциируется с надоевшей койкой в больнице, к которой пациент должен постоянно возвращаться. Американская компания Outset Medical хочет изменить этот стереотип и дать людям возможность проводить гемодиализ там где они хотят, и тогда, когда они хотят. А аппарат для гемодиализа они хотят сделать потребительским устройством, как телевизор или велотренажер (чтобы любой чайник мог его использовать). У их аппарата для гемодиализа Tablo - большой тач-скрин, на котором отображается простая пошаговая программа выбора опций. И еще, этот аппарат не требует дистиллированной воды, т.к. имеет встроенный фильтр. Сейчас Outset Medical пытается получить сертификацию FDA на использование Tablo в домашних условиях.


2015. Quanta SC - система гемодиализа, которую можно забрать домой из больницы



Гемодиализ - процедура очищения крови, необходимая пациентам с острой почечной недостаточностью. Обычно такие пациенты должны каждый день проводить по несколько часов в больнице, привязанными к громоздкому аппарату для гемодиализа. Домашние аппараты для гемодиализа появились пару лет назад, но их эффективность до сих пор уступала клиническим. На днях английская фирма Quanta Fluid Solutions получила сертификацию EU для своего нового аппарата для гемодиализа Quanta SC+, который может быть одинаково эффективно использован и в клинике и дома. Разработчики говорят, что это первая портативная система гемодиализа, не уступающая традиционным аппаратам, размером с холодильник. При этом, пациент может начать проходить процедуры в клинике, а потом, когда он привыкнет и научится пользоваться аппаратом - он может забрать его домой. Все расходные материалы помещаются в картридж, который при необходимости можно заменять.


2012. В России собираются построить 150 Центров гемодиализа



В наукограде Дубна (в Московской области) началось строительство нового научно-производственного комплекса «Гамма», который будет выпускать медицинскую технику и расходные материалы для проведения процедур заместительной почечной терапии (гемодиализа), включая капиллярные диализаторы (диализные фильтры) последнего поколения, а также аппараты «искусственная почка». Этот проект реализуется российской группой компаний «Конкор» совместно с концерном «Fresenius Medical Care» (Германия), который является мировым лидером в производстве аппаратов для гемодиализа. Помимо производства оборудования инициаторы проекта планируют реализовать программу по созданию в российских регионах сети из 150 специализированных современных гемодиализных центров, 12 из них — в Московской области. Строительство первого центра уже начато в Твери.


2012. Создана первая система гемодиализа для домашнего использования



Теперь люди с почечной недостаточностью не будут прикованы к местному центру гемодиализа. Американская компания NxStage Medical создала (и уже получила разрешение FDA на) первый портативный аппарат для гемодиализа (искусственную почку) NxStage System One. Новый диализатор размером с кейс вместо старого с габаритами холодильника, позволит проводить очищение крови ежедневно, что приблизит функционирование прибора к физиологическим стандартам, когда почки работают каждый день и 24 часа сутки. Более того, домашний диализ - значительно дешевле, чем пребывание в больнице. Домашний аппарат абсолютно безопасен, прост в обращении, использует обычную водопроводную воду и стандартные электрические розетки.


2011. Система Sonolith i-move удаляет камни из почек с помощью ультразвука



Прошло то время, когда для удаления камней из почек приходилось проводить большую операцию - разрезать живот, вскрывать почку и извлекать камни (а потом лечить осложнения, возникшие после операции). Теперь в основном, эта процедура проводится малотравматичным (эндоскопическим) методом. А новые аппараты (литотрипторы) позволяют удалять камни из почек вообще без хирургического вмешательства - с помощью ультразвука. Процедура называется литотрипсия, она безболезнена и даже не требует наркоза. Камни разрушаются ультразвуком и выходят естественным путем в виде песочка. Французская компания EDAP TMS как раз сегодня получила сертификацию для своего литотриптора нового поколения Sonolith i-move, который использует ультракрасный сканер в комбинации с ультразвуковым излучателем для визуализации и удаления камней.


2010. В Израиле проведена уникальная операция по пересадке почки


В Медицинском Центре Рабина (в Израиле) молодой девушке успешно пересадили почку, которую пожертвовал ее отец. Это была бы самая обычная операция, если бы не одна деталь: у этих двух пациентов разные группы крови. Дело в том, что в Израиле (как и в любой другой стране) существует дефицит донорских органов (в т.ч. и почек). Появление подходящего органа - это счастливый случай. Многое зависит от группы крови, наличия антител и иммунологической реактивности. Возможность пересадки органов людям с разными группами крови позволит принципиально расширить банк данных доноров. Такие операции уже проводились в США, Германии и Швейцарии. Теперь эта технология доступна и в Израиле. ***