Глазные импланты

03.10.24. Имплант для восстановления зрения Neuralink получил статус «прорывное устройство» от FDA



Компания Илона Маска Neuralink объявила, что ее экспериментальный имплант для восстановления зрения Blindsight получил одобрение от FDA как «прорывное устройство». FDA дает это звание медицинским устройствам, обеспечивающим лечение или диагностику опасных для жизни состояний, чтобы ускорить их разработку. Маск написал в Х, что его чип Blindsight «позволит видеть даже тем, кто потерял оба глаза и зрительный нерв». «При условии, что зрительная кора не повреждена, он позволит впервые увидеть даже слепым от рождения. Чтобы правильно настроить ожидания, сначала зрение будет низкого разрешения, как у графики Atari, но со временем оно может быть лучше естественного зрения и позволит вам видеть в инфракрасном, ультрафиолетовом или даже радиолокационном диапазонах», — утверждает владелец Neuralink.


2022. Стартап сооснователя Neuralink Макса Ходака представил имплант для людей с проблемами зрения



Зрительный имплант Science Eye разработала компания Science Corp, которую в 2021 году создал сооснователь и бывший глава Neuralink Макс Ходак. Имплант представляет собой светодиодную пленку шириной два миллиметра, которая хирургически устанавливается поверх сетчатки за веком. После установки импланта пациент должен носить специальные очки со встроенными камерами и процессором. Они преобразуют изображение в простые сигналы, считываемые зрительным нервом, но не восстанавливают зрение как таковое. Пока устройство тестировалось только на кроликах, но в ближайшие два года компания планирует приступить к испытаниям на людях.

2021. В Израиле впервые пациенту имплантировали полностью искусственную роговицу



В больнице Бейлинсон (в Израиле) врачи впервые имплантировали полностью искусственную роговицу 78-летнему незрячему пациенту. Это искусственная роговица CorNeat KPro от израильской компании CorNeat Vision – первый в мире имплант, который способен интегрироваться непосредственно в стенку глаза, заменяя поврежденную или деформированную роговицу без использования донорской ткани. После имплантации CorNeat KPro и снятия повязок у мужчины сразу же резко улучшилось зрение. Сначала он указывал правильное количество пальцев, показываемых ему доктором. Затем распознавал символы для проверки зрения. Он также опознал дочь, которую не видел в течение многих лет.


2019. Бионический глаз от Pixium Vision вернул слепым людям возможность читать


Французская компания Pixium Vision постепенно улучшает качество изображения в своем глазном протезе. Новую модель протеза установили пяти добровольцам, практически полностью потерявшим зрение от возрастной (сухой) макулодистрофии. И после установки бионического глаза все они получили возможность видеть, причем трое даже смогли различать буквы на странице. Бионический глаз Pixium Vision состоит из микрочипа, который имплантируется позади сетчатки и активируется светом, а также очков с камерой. Камера переводит изображения в инфракрасные сигналы, которые передаются на имплант, а с него — на зрительный нерв. Это позволяет ослепшему человеку снова видеть. Pixium Vision планирует, что установка бионических глаз станет привычной процедурой в течение ближайших пяти лет.


2018. Магнитный глазной имплантат поможет очищать глаз при глаукоме



Пока врачи еще не научились лечить глаукому, могут только облегчать ее симптомы. Для этого - проводят процедуру дренирования камеры глаза, однако, так как ее нужно проводить постоянно, крайне высок риск инфицирования различными микроорганизмами. Чтобы этого избежать, команда ученых из Университета Пердью придумала использовать магнитный имплант, который самоочищается при помощи микроактюаторов. Они чувствительны к воздействию магнитного поля и начинают вибрировать каждый раз, когда попадают в область его действия. Таким образом, если приложить внешнее магнитное поле, микроактюаторы начинают «выметать» бактерии наружу. Сейчас ученые подтвердили целесообразность своей разработки первыми доклиническими испытаниями и хотят запатентовать устройство, чтобы начать полноценные клинические исследования.


2018. Созданы пиксельные протезы для сетчатки



При некоторых расстройствах зрения светочувствительные клетки сетчатки деградируют и больше не могут передавать сигнал, тогда как и нервы, и зрительная кора, отвечающая за обработку информации, остаются работоспособными. В таких случаях может помочь протез, созданный командой ученых из Израиля и Швеции, который можно вживить в сетчатку глаза. Ученые разработали искусственный аналог сетчатки, где на пленку толщиной 80 нанометров нанесены «пиксели» фоточувствительного материала, похожие на пиксели цифровой камеры. Каждый такой пиксель в 100 раз меньше отдельной клетки. В центре такого пикселя находится пигмент, окруженный маленьким металлическим кольцом. Такая конструкция позволяет пикселям работать без дополнительной аппаратуры и без задержки активировать нервные клетки.


2016. IRIS - бионический протез глаз от Pixium Vision



Французская компания Pixium Vision создала бионический протез глаз IRIS, который будет конкурировать с немецким Retina Implant и американскими Argus II и eSight. Устроен он примерно так же. Пациенту (утратившему зрение, но с действующим глазным нервом) имплантируется в сетчатку чип с электродами, подсоединяющимися к глазному нерву. Сигналы на эти электроды подаются с камеры на специальных очках, которые человеку придется носить. С помощью пульта управления можно регулировать яркость и увеличение картинки. Правда разрешение картинки в IRIS - довольно небольшое - всего 150 пикселей (электродов). Для сравнения, у наиболее совершенного на сегодняшний день протеза Retina Implant Alpha AMS разрешение уже 1600 пикселей. На днях Pixium Vision получила разрешение в Великобритании на первую имплантацию устройства.


2015. Женщине пересадили искусственную сетчатку выращенную из стволовых клеток



В лондонской офтальмологической клинике Moorfields Eye Hospital была сделана первая в мире операция по вживлению искусственной сетчатки, выращенной из стволовых клеток. Операция была проведена женщине, страдавшей от возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Медикам удалось вырастить из стволовых клеток целый слой пигментного эпителия сетчатки, который в итоге и заменил пораженную возрастными процессами ткань макулы – центральной зоны глазного дна. С момента проведения операции прошел уже месяц, и в состоянии здоровья пациентки не было зафиксировано никаких негативных изменений.


2014. Глазной имплантант предотвращает потерю зрения при сахарном диабете


При диабете сильно ухудшается состояние кровеносных сосудов во всем организме, в том числе и в глазном яблоке. Через стенки сосудов начинает просачиваться жидкая часть крови с растворенной в ней веществами, и возникает отек сетчатки - диабетическая макулопатия. Человек постепенно теряет зрение и врачи ничего не могут с этим поделать. Или не могли. Американская компания pSivida получила одобрение FDA на свой имплантант ILUVIEN. Он представляет собой миниатюрный (3.5 мм x 0.37 мм) контейнер с лекарством, устаняющим отек (Флуоцинолона ацетонид). ILUVIEN вставляется в глаз - на сетчатку, и долго-долго - в течении 3 лет равномерно выпускает лекарство, предотвращая потерю зрения.


2014. Глазной имплант помогает диагностировать глаукому



При диагностике глаукомы важной процедурой является измерение внутриглазного давления. Однако, измерять его достаточно точно еще не научились. И на то есть причины. Ведь прокалывать оболочку глаза никто не будет, а надавливая на глаз  тонометром, вы вытесняете из него жидкость, так что внутриглазное давление можно измерить только примерно. Кроме того, во время приема у врача, давление пациента может повыситься просто из-за волнения. Немецкая компания Implandata Ophthalmic Products создала и уже начала клинические испытания имплантанта Pro-IOP, который устанавливается в глаз подобно контактной линзе и может довольно точно измерять внутриглазное давление в течении дня. Данные по беспроводной связи передаются на специальный приборчик, который можно носить в кармане. Естественно, что имея график изменения внутриглазного давления в течении дня, врач сможет точно поставить диагноз.


2014. Глазной имплантант KAMRA Vision решает проблему старческой дальнозоркости



Пресбиопия или старческая дальнозоркость — очень распространенное нарушение зрения у пожилых людей. Обычно для решения проблемы используются очки или контактные линзы. Но для тех, кто не хочет возиться с этими аксессуарами - скоро появится другой вариант - глазной имплантант KAMRA Vision, который вживляется под роговицу, и автоматически подстраивает «картинку» под зрение определенного человека. Он убирает периферические лучи, и в результате «картинка» становится более четкой. Имплантат вживляется в течение 10 минут под местной анестезией, после чего человек может больше не пользоваться ни очками, ни контактными линзами. KAMRA Vision уже прошел ряд клинических исследований в США, Европе и Азии. В ходе трехлетних испытаний оказалось, что зрение 83% пациентов улучшилось, большая часть добровольцев смогла водить автомобиль или читать газету без корректирующих линз или очков.


2013. Глазной имплантант для слепых Retina Implant сертифицирован в Европе



Наконец-то люди, утратившие зрение в результате дегенеративной болезни сетчатки получили возможность снова видеть и не выглядеть при этом как терминатор. Немецкий имплантант сетчатки Retina Implant, который проходил клинические испытания с 2005 года, сегодня был разрешен к установке Еврокомиссией. До сих пор единственным сертифицированным глазным имплантантом в мире был американский Argus II, но он предполагает ношение громоздких очков с видеокамерой для искусственного зрения. В отличии от него, Retina Implant работает на естественном свете, поступающем в глаз через зрачок. Так что, окружающие могут даже не заметить, что перед ними человек с бионическим зрением. Правда, для питания Retina Implant требуется вживлять под кожу головы систему, подобную как у кохлеарного имплантанта. О том, как работает Retina Implant - мы рассказывали ранее.


2013. Глазные имплантанты с питанием от инфракрасного света


Больше 2 лет назад мы писали о проекте Nano Retina, который обещал вернуть зрение слепым за счет имплантанта сетчатки, который бы питался энергией от инфракрасного излучения очков. Но до сих пор этот прототип не вышел даже на стадию клинических испытаний. Тем временем, американские ученые из Стэнфордского университета уже успешно испытали подобную технологию на крысах. Они имплантировали в глаз (под сетчатку) пластину с десятками светодиодов (пикселей). При попадании инфракрасного импульса на светодиод, он генерирует слабый ток и передает его на нейрон сетчатки. Откуда берутся эти инфракрасные импульсы? Пациент должен носить специальные очки. В очах встроена видеокамера и ультракрасный излучатель. Видеосигнал с камеры преобразуется в ультракрасное излучение, которое через зрачок передается на имплантант. Смотрите видео


2013. Argus II - самый дубовый глазной протез. Зато сертифицированный


Восстанавливать утерянное зрение с помощью глазных имплантантов/протезов нам обещают еще с 2010 года. Тогда немецкая компания Retina Implant AG представила якобы рабочий имплантант сетчатки, который успешно проходил клинические испытания. Потом израильский проект Nano Retina показал еще более высокотехнологичный протез для восстановления зрения. Но ни тот, ни другой гаджет пока не дошли до процесса сертификации. А вот глазной протез Argus II американской компании Second Sight - уже получил и европейскую сертификцию, и американскую (вчера), и вполне уже продается за $100000. Хотя по сравнению с вышеупомянутыми гаджетами Argus II выглядит, как грамофон из прошлого века. Во-первых, он работает не на естественном свете, поступающем через зрачок, а предполагает ношение довольно громоздких очков с видеокамерой. ***


2011. Nano Retina - глазной имплантант с высокой четкостью изображения


В прошлом году мы рассказывали о немецких имплантантах для восстановления зрения Retina Implant AG. Но то, что предлагает Nano Retina - на голову выше. Nano Retina - это совместный проект израильской компании Rainbow Medical, американской Zyvex Labs и швейцарского центра микротехнологий CSEM. Как и в случае с немецким имплантантом - в сетчатку глаза встраивается пластинка с фотодиодами и электродами. Говорят, что это малоинвазивная операция, которая длится всего 30 минут. Электроды передают сигналы на биполярные клетки сетчатки, а от них - на зрительный нерв. Количество электродов 24×24 в первом поколении, и будет увеличено до 72×72 во втором (в немецком протезе 38×40). Такое высокое разрешение уже позволит человеку различать лица. Но самое чудесное - это питание протеза. Источником энергии служат специальные очки, которые выглядят, как обычные, но имеют встроенный инфракрасный лазер, который передает энергию на протез через зрачок. Остается только ждать успешных клинических испытаний и сертификации.


2010. Глазные имплантанты Retina Implant проходят клинические испытания



Возможно, очень скоро глазные имплантанты войдут в медицинскую практику и будут возвращать людям зрение, подобно как кохлеарные имплантанты возвращают слух. Немецкая компания Retina Implant AG довольно успешно проводит испытание своего глазного имплантанта и уже частично вернула зрение нескольким пациентам (вплоть до возможности различать небольшие предметы и даже буквы). Имплантант представляет собой чип 3х3 мм, который вживляется в промежуточный слой сетчатки (вместо фоторецепторов). В чипе 1500 фотодиодов (т.е. в изображении, которое видит человек - всего 1500 пикселей: 38 × 40). Под каждым фотодиодом расположен усилитель и электрод. При попадании света, фотодиод преобразует его в электрический сигнал, который усиливается и воздействует на биполярные клетки (нейроны, которые уже передают информацию по зрительному нерву в мозг). ***